上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱 “華奧泰”)成立于2013年9月,為浙江華海藥業(yè)股份有限公司的子公司。
自成立以來,華奧泰持續(xù)專注于創(chuàng)新與發(fā)展,已建成完善的一體化生物新藥研發(fā)平臺和體系,包括單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等藥物研發(fā)平臺和符合GMP標準的原液和制劑中試平臺。華奧泰原液生產(chǎn)采用一次性技術,引進了GE公司全球領先的200L和1000L即拋式生物反應器;制劑車間配有整套德國BOSCH進口的西林瓶和預充針罐裝線,可支持各類給藥方式;檢測平臺配有各類高精度的先進分析和檢測設備;同時也建立了完善的質量保證體系用于支持生產(chǎn)、注冊和臨床研究。
自主研發(fā)驅動內部創(chuàng)新,公司產(chǎn)品管線豐富, 覆蓋腫瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等重大疾病領域,目前在研項目超過20個,其中多個已進入臨床研究階段,正在美國、新西蘭和中國開展臨床試驗。2019年華奧泰被認定為“國家高新技術企業(yè)”,先后承擔并完成了多項上海市和浙江省科技項目,已申請國內外發(fā)明專利多件。
在生物藥品蓬勃發(fā)展的當下,本著“品質鑄就品牌,進取創(chuàng)造未來”的宗旨,華奧泰人腳踏實地、積極創(chuàng)新,始終致力于為全球市場提供高質量、高水平的生物新藥,滿足廣大患者對可及性高、可負擔性強生物新藥的需求,實踐創(chuàng)新改變世界的愿景。
MANAGEMENT TEAM
朱向陽博士,國家特聘專家、“浙江省領軍人才”,是生物制藥研發(fā)和工藝開發(fā)方面的專家,在單抗篩選和鑒定,雙靶點抗體的工程改造,細胞株的建立,工藝開發(fā), 技術轉移, 中試廠房的設計和建設等領域擁有豐富經(jīng)驗。
朱向陽博士目前是上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理,負責公司的全球生物制藥研發(fā)。在華奧泰7年多時間中,朱向陽博士領導并建立了單抗、雙抗、融合蛋白及ADC藥物研發(fā)平臺;可支持IND申報和臨床I/II期樣品生產(chǎn)的原液和制劑生產(chǎn)平臺;規(guī)劃和領導在杭州下沙建立占地100畝的商業(yè)化生產(chǎn)平臺建設;7年來,帶領華奧泰開展近20個項目開發(fā),其中7個產(chǎn)品進入臨床研究,包括正在新西蘭和中國開展I/II期臨床的HB0017(IL-17R),正在美國和中國開展I期臨床的HB0025(PD-L1/VEGF雙抗),2021年預計有4-5個項目IND,2023年預計有2個項目NDA。 回中國前,朱向陽博士曾長期在勃林格殷格翰(BI)的不同領域和地點工作(美國,德國,中國),領導和參與了20多個單抗或雙靶點抗體項目的研究,是Risankizumab早期項目負責人和發(fā)明人,該產(chǎn)品已于2019年完成由Abbvie上市,2020年銷售15億美金。朱向陽博士在伊利諾伊大學獲得免疫學博士學位。
占一帆博士現(xiàn)任上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司新藥研發(fā)副總經(jīng)理, 主要負責推動生物大分子新靶點選擇、新抗體設計、抗體藥物技術平臺的建設等。
占一帆博士在澳大利亞墨爾本大學獲得免疫學博士學位,之后在澳大利亞沃爾特和伊麗莎霍爾醫(yī)學研究所就職。長期從事細胞免疫領域的研究。在免疫細胞活化/分化/生存,細胞相互作用,細胞因子和抗體的產(chǎn)生等領域成果豐富,在國際頂級期刊發(fā)表100余篇的學術論文。其研究注重免疫細胞和細胞因子在腫瘤,自身免疫病及感染疾病發(fā)病和治療中的參與,并取得了相關的專利和產(chǎn)品。
陳倩博士現(xiàn)任上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司首席質量官,主要負責公司的全球生物藥物研發(fā)的質量合規(guī)管理工作。
陳倩博士曾長期在勃林格殷格翰和強生工作,擔任不同的職務,與不同國家地區(qū)不同部門合作,參與支持多個創(chuàng)新藥物的研發(fā),擁有多年制藥領域質量合規(guī)管理工作經(jīng)驗。
陳倩博士擁有上海醫(yī)科大學學士學位,中國科學院上海有機化學研究所碩士學位,美國賓夕法尼亞州立大學博士學位,主攻蛋白質組學領域。
楊桓先生現(xiàn)任上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司商務拓展副總經(jīng)理, 主要負責公司的全球新藥布局的商業(yè)規(guī)劃及授權合作伙伴關系的建立。
楊桓先生在制藥產(chǎn)業(yè)專精于對外及對內的商業(yè)拓展逾15年, 協(xié)助多家年營收50億以上級別制藥企業(yè)進行自研創(chuàng)新項目的對外授權及海外創(chuàng)新項目的引進。交易涵蓋的疾病治療領域包含腫瘤、自身免疫、心血管、中樞神經(jīng)、抗感染、呼吸道、眼科、泌尿、胃腸道、新陳代謝、女性激素、及價值型生產(chǎn)技術轉移。交易涵蓋的國家及市場包含中國、東北亞、東南亞、北美洲、歐洲、俄羅斯、獨立國家國協(xié)、中東北非、南非、拉丁美洲等。楊先生熟悉各國法規(guī)、市場策略規(guī)劃及跨區(qū)戰(zhàn)略布局等。
楊桓先生擁有東海大學企業(yè)管理學士學位以及臺灣科技大學商管所MBA學位。
COMPANY MILESTONES
上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司和浙江華海生物科技有限公司完成合并工作.作為華奧泰的子公司,浙江華海生物專注于臨床III期試驗藥物和商業(yè)化生產(chǎn)。
多個項目臨床試驗獲批 (HB0025,HB0030,HB0034)
多個項目臨床試驗獲批 (HB0017,HOT-1030,HB0025,HB002.1M)
1月,華奧泰生物獲得藥品生產(chǎn)許可證
6月,華奧泰與君實藥業(yè)以人民幣9000萬元達成轉讓阿瓦斯汀生物類似藥合作
12月,華奧泰被認定為高新技術企業(yè)
3月,更名為上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司
3月,華奧泰啟動第一個藥物臨床試驗:HB002.1M-01(HB002.1M 項目的I期臨床)
11月,華博生物認定通過高新技術企業(yè)
6月,華奧泰收獲第一個藥物臨床試驗批件:VEGFR1-Fc眼用注射液(HB002.1M眼用注射液)
9月,華海藥業(yè)與韓國Eutilex公司達成戰(zhàn)略合作:由華奧泰引進抗CD137抗體項目HOT-1030
9月,華奧泰股份制改革
8月,華奧泰中試平臺正式投入使用
5月,華海藥業(yè)與Oncobiologics達成戰(zhàn)略合作:由華奧泰引進HOT-1010 (貝伐珠單抗類似藥) 和HOT-3010 (阿達木單抗類似藥)等生物類似藥項目
9月,華奧泰生物成立
6月,華博生物成立
COMPANY CULTURE
創(chuàng)新引領未來
品質鑄就品牌
成為自主研發(fā),國內一流
極具國際競爭力的生物制藥公司
為有需要的病患者提供高質量且可負擔的藥物。
創(chuàng)新
品質、堅韌
開放、合作
嚴謹、敬業(yè)